Cabazitaxel A é quimioterapia
Cabazitaxel em pó, ou Jevtana, XRP6258, é um medicamento quimioterápico classificado como taxano. É indicado principalmente para o tratamento de pacientes com doença metastática da próstata resistente à castração (mCRPC) que já receberam quimioterapia à base de docetaxel. A doença da próstata resistente à castração metastática (mCRPC) é um estágio avançado da doença da próstata em que as células doentes se espalharam para outras partes do corpo, como ossos ou outros órgãos. “Resistência à castração” significa que as células doentes não respondem mais aos tratamentos hormonais, como a castração. Isso significa que os pacientes com mCRPC têm opções de tratamento limitadas e muitas vezes precisam de utilizar outros tratamentos, tais como quimioterapia, terapia direcionada ou radioterapia.
O XRP6258 demonstrou eficácia no mCRPC no estudo principal TROPIC de Fase III, que mostrou que prolongou a sobrevida global em comparação com a mitoxantrona em pacientes previamente tratados com docetaxel. Os resultados deste ensaio crítico apoiam a sua aprovação como um tratamento valioso para pacientes com mCRPC cuja doença avançou apesar da quimioterapia anterior. Estudos que investigam a eficácia do cabazitaxel em diferentes tipos de lesões, além de sua aplicação no mCRPC, estão em andamento, demonstrando o extenso potencial do medicamento em patologia. Para o tratamento de indivíduos com doença metastática da próstata resistente à castração (mCRPC), cuja doença avançou com um regime contendo docetaxel, o capazitaxel e a prednisona são aprovados em conjunto.
Quão eficaz é o cabazitaxel
Estudos clínicos demonstraram que o efeito terapêutico em pacientes com mCRPC prolongou significativamente a sobrevida e melhorou a taxa de controle da doença. Seu mecanismo interfere na dinâmica dos microtúbulos das células ruins, afetando a mitose e causando a morte celular em lesões inchadas. É considerado um inibidor de microtúbulos que pode bloquear a proliferação de células ruins e causar sua morte.
Entre eles, o famoso ensaio TROPIC confirmou suas vantagens em comparação com a mitoxantrona no tratamento de pacientes com mCRPC, mostrando prolongamento significativo da sobrevida e boa tolerabilidade. Um experimento clínico crucial chamado TROPIC foi criado para avaliar a segurança e eficácia do medicamento em pacientes com mCRPC. Os resultados do estudo mostraram que entre os pacientes com CPRCm que progrediram após a quimioterapia, aqueles tratados com ela apresentaram vantagens significativas na sobrevida e no controle da doença. Além disso, os pacientes do grupo também apresentaram melhor qualidade de vida e menores taxas de reações adversas em comparação com o grupo controle. Os resultados do ensaio TROPIC fornecem evidências clinicamente sólidas para a sua utilização no tratamento do mCRPC, tornando-o uma das opções de medicamentos essenciais para o tratamento desta fase da doença.
Um experimento de pesquisa crucial chamado PROSELICA compara a segurança e a eficácia do docetaxel no tratamento de indivíduos com doença colorretal metastática. Especificamente, o estudo PROSELICA comparou o XRP6258 e o docetaxel em termos de sobrevida, progressão da doença, qualidade de vida e incidência de eventos adversos em pacientes com mCRPC. Através deste estudo, a comunidade médica pode obter mais dados comparativos e efeitos clínicos do XRP6258 e do docetaxel no tratamento de pacientes com mCRPC.
Um experimento clínico crucial denominado FIRSTANA visa avaliar a segurança e eficácia da cisplatina mais XRP6258 em pacientes com doenças malignas sólidas avançadas. O estudo não foi especificamente sobre lesões da próstata, mas envolveu um ensaio para tratar células ruins sólidas avançadas. Este ensaio tem como objetivo comparar os efeitos clínicos do XRP6258 e da cisplatina no tratamento de pacientes com células sólidas ruins avançadas, incluindo sobrevivência, progressão da doença, qualidade de vida e outros fatores. O estudo FIRSTANA pode fornecer dados de desempenho e comparativos sobre o desempenho desses dois medicamentos no tratamento de pacientes com células ruins sólidas avançadas, fornecendo uma base clínica essencial para a prática médica.
Quais são as doses padrão de cabazitaxel
(1) A dose recomendada deste produto é baseada no cálculo da área de superfície corporal (ASC). Utilizar 20 mg/m2 a cada três semanas, combinado com prednisona oral 10 mg, e administrar todos os dias durante o período de tratamento deste produto.
(2) Para pacientes com características clínicas de alto risco, recomenda-se a profilaxia primária com fator estimulador de colônias de granulócitos, e a prevenção primária com fator estimulador de colônias de granulócitos deve ser considerada em todos os pacientes que recebem uma dose de 25 mg/m2.
(3) Para diminuir a probabilidade e gravidade de uma alergia, tome os seguintes medicamentos pelo menos meia hora antes de cada dosagem:
①Anti-histamínicos (dexclorfeniramina 5mg, difenidramina 25mg ou anti-histamínicos equivalentes).
②Corticosteróides (dexametasona 8 mg ou esteróide equivalente).
③H2 antagonista.
2. Ajuste de dose para reações adversas
Ajuste de dose para insuficiência hepática
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Ajuste de dose ao usar inibidores potentes do CYP3A
O uso simultâneo de medicamentos com inibidores fortes do CYP3A (como cetoconazol, itraconazol e claritromicina) pode aumentar a concentração plasmática de XRP6258. Evite usar este produto ao mesmo tempo que esses medicamentos se o paciente precisar usar inibidores potentes do CYP3A em combinação. Considere reduzir a dose deste produto em 25%.
Quais são os efeitos adversos do Jevtana
As reações adversas e anormalidades laboratoriais mais comuns deste produto (10%) são neutropenia, anemia, diarreia, náusea, fadiga, astenia, vômito, hematúria, constipação, diminuição do apetite, dor nas costas e dor abdominal.
Reações adversas gastrointestinais
(1) Às vezes podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreia grave. Mortes relacionadas à diarreia e desequilíbrio eletrolítico ocorreram em ensaios clínicos randomizados. Diarréia grave e desequilíbrio eletrolítico podem exigir medidas intensivas. Recomenda-se prevenir o vômito e fornecer líquidos e antidiarreicos aos pacientes conforme necessário. Ou antieméticos, caso o paciente desenvolva diarreia grau maior ou igual a 3, pode ser necessário adiar o tratamento ou reduzir a dose.
(2) Os pacientes tratados com este produto relataram sangramento e perfuração gastrointestinal (GI), obstrução intestinal, enterocolite e enterocolite neutropênica, incluindo resultados fatais. Pacientes submetidos a radioterapia pélvica, aderências, úlceras e sangramento gastrointestinal, bem como aqueles com neutropenia e uso concomitante de antiinflamatórios não esteróides, terapia antiplaquetária ou anticoagulantes, também podem apresentar maior risco.
(3) Dor e sensibilidade abdominal, febre, constipação persistente e diarreia, com ou sem neutropenia, podem ser manifestações precoces de toxicidade gastrointestinal grave.
(4) A incidência de reações adversas gastrointestinais é maior em pacientes que já receberam radioterapia. No ensaio PROSELICA, 41% (297/732) dos pacientes que receberam radioterapia relataram diarreia e 27% (118/443) que não receberam radioterapia relataram diarreia. Pacientes de radioterapia relataram diarréia. Pacientes que já haviam sido submetidos à radioterapia relataram taxas mais elevadas de diarreia naqueles que receberam radioterapia na dose de 25 mg/m2em comparação com aqueles que receberam radioterapia na dose de 20 mg/m2.
Tabu
1. Contagem de neutrófilos menor ou igual a 1.500/mm3.
2. Reações graves de hipersensibilidade ao XRP6258 ou outros medicamentos formulados com polissorbato 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xLSN).
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